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选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******

  中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?

  什么是制氧机?

  据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

  制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

  制氧机属于医疗器械吗?

  众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

  因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。

  制氧机适用哪些人群?

  一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。

  对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。

  选购注意事项

  氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

  对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。

  YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。

  作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)

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美众议院特别调查委员会:将就国会山骚乱事件传唤特朗普******

  中新网10月14日电 综合美媒消息,当地时间13日,美国国会众议院特别调查委员会经投票一致决定,就国会山骚乱事件传唤前总统特朗普。

资料图:美国前总统特朗普。资料图:美国前总统特朗普。

  据报道,众议院特别调查委员会13日举行了第九场听证会,委员会的9名委员投票一致同意传唤特朗普。

  该委员会主席、美国国会众议员本尼•汤普森称,特朗普“必须为自己的行为负责”。

  据报道,投票之前,委员会提交了针对此案的全面总结,其中包括特朗普当时的状态,以及他在事件中扮演角色等细节。

  此外,听证会上播放了多位特朗普政府内阁成员的证词,以及1月6日国会山骚乱事件发生时,众议院议长佩洛西、参议院民主党领袖舒默在混乱中从国会大厦撤离和寻求帮助的视频画面等。

  特朗普方面目前未就此发表意见。

  美国有线电视新闻网(CNN)在报道中称,共和党此前表示,如果能在11月的中期选举中重新获得众议院多数席位,他们将关闭这一由民主党运作的委员会。

  2021年1月6日,在国会清点总统大选选举人票期间,大批特朗普支持者暴力冲击国会,造成至少5人死亡。在经历近一年的调查取证后,众议院特别委员会从今年6月9日起开启针对国会山骚乱事件的系列公开听证会,预计该委员会将在今年12月发布国会山骚乱事件调查的最终报告。

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